為保證藥品的質(zhì)量和療效，在藥品采購、運輸、入庫驗收及存儲等流程，我國的藥品管理法中都有明確的要求和規(guī)定。
在各類藥品中冷藏藥品極具特殊性，這類藥品在運輸及存儲過程中容易受到各種不良因素的影響，出現(xiàn)變質(zhì)或毒性反應(yīng)，甚至導(dǎo)致醫(yī)療事故的發(fā)生，想要保證冷藏藥品的質(zhì)量，就要做好冷藏藥品的運輸管理工作，尤其是企業(yè)要加強冷藏藥品在運輸途中的監(jiān)管力度，保障運輸途中藥品質(zhì)量不受影響。
隨著冷凍工藝的不斷發(fā)展，怎么配合使用傳感技術(shù)改善冷藏藥品的貯藏條件，就是我們今天所說的醫(yī)用保溫箱。醫(yī)用保溫箱主要用于醫(yī)療機構(gòu)單位使用的各種液體運輸過程中的保溫，根據(jù)實際要求分為冷凍（-18攝氏度）、冷藏（2-8攝氏度）、陰涼（0-20攝氏度）等不同標(biāo)準(zhǔn)。
我公司研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)用保溫箱稱為嵌入式冷鏈保溫箱，由保溫箱和溫濕度記錄儀組成，通過內(nèi)部放置冰排、冰盒的方式制冷，保證盒內(nèi)溫度完全符合 CFDA 發(fā)布的《醫(yī)療器械冷鏈（運輸、貯存）管理指南》的要求，通過GPRS/4G的方式將數(shù)據(jù)上傳至云平臺或鏈質(zhì)量監(jiān)控平臺聯(lián)網(wǎng)。
嵌入式冷鏈保溫箱的正確使用方法：
1）提前取出配備的3個冰排，放置于冰柜（-18℃~-25℃）連續(xù)冷凍24小時以上（該時間長短與設(shè)備冷凍能力有關(guān)），直到冰盒完全凍結(jié)成固體。
2）將完全冷凍的冰排取出，放在2-8℃的環(huán)境（冷庫）中平衡15分鐘，等冰排表面的霜融化后，正確放入保溫箱中，按照冰排擺放位置在保溫箱內(nèi)擺放。
3）打開保溫箱溫度記錄儀電源，當(dāng)箱中溫度達到冷藏藥品存放的溫度（2-8℃）后，將預(yù)冷好的冷藏藥品（需提前冷卻到要求保持的溫度以下）移入保溫箱內(nèi)，并將凍結(jié)好的冰盒置于保溫箱上部，盡量避免冰盒與貨物直接接觸，蓋上箱蓋并扣好鎖扣，同時打開溫度數(shù)據(jù)上傳按鈕和監(jiān)控平臺或云平臺聯(lián)網(wǎng)。
4）對溫度要求很精確地應(yīng)用場合，應(yīng)先將冰盒放入控的蓄冷箱內(nèi)，等待溫度表測量的箱內(nèi)溫度達到要求后再把貨物放入箱內(nèi)。
嵌入式冷鏈保溫箱在使用前，要保證箱體內(nèi)外清潔，在存放、搬運、運輸?shù)倪^程中要避免激烈撞擊和擠壓，在使用后冰排要妥善放置，和保溫箱一起放在陰涼處，避免太陽直射，遠離高溫?zé)嵩?，防止加劇塑料老化?/span>
嵌入式冷鏈保溫箱的功能：
1）保溫箱配備帶有液晶顯示的溫濕度記錄儀，可實時顯示箱內(nèi)的溫度，數(shù)據(jù)每分鐘更新一次，默認數(shù)據(jù)5分鐘一次上傳到監(jiān)控平臺；內(nèi)置存儲器，數(shù)據(jù)可連續(xù)記錄，最多可記錄65000條。
2）在藥品運輸過程中可能會途徑信號較差的路段，導(dǎo)致信號中斷數(shù)據(jù)無法上傳，這時記錄儀會將數(shù)據(jù)先存儲到本機內(nèi)，待信號恢復(fù)后將數(shù)據(jù)續(xù)傳至監(jiān)控平臺，保證數(shù)據(jù)的連續(xù)性。
3）記錄儀有超限報警的功能，一旦箱體內(nèi)的溫度達到臨界值或超限，設(shè)備會就地報警，發(fā)出嗡嗡的報警聲，也同時給工作人員發(fā)送短信告警，提示溫度超限，同時設(shè)備自動將數(shù)據(jù)記錄間隔調(diào)整為每分鐘記錄一次。
4）保溫箱送達目的地后，可用手機 APP連接山東仁科測控云平臺下載數(shù)據(jù)，連接藍牙打印機打印溫度數(shù)據(jù)小票，將保溫箱與數(shù)據(jù)記錄單一并交接給醫(yī)院。
在運輸途中使用嵌入式冷鏈保溫箱，對冷藏藥品的溫度進行實時監(jiān)測，構(gòu)建超限報警體系，當(dāng)溫度出現(xiàn)異常時，工作人員能及時的了解情況，并采取相應(yīng)的應(yīng)急措施，以保證藥品的質(zhì)量，提高冷藏藥品運輸工作的有效性。
