疫苗的主要成分是核酸和蛋白，若溫度太高會導致疫苗失去活性，所以疫苗對溫度格外敏感，若是注射了這種疫苗不僅起不到免疫作用，還會增加感染的風險，因此為保證疫苗的安全性和有效性，在新版的GSP《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》對疫苗儲存、運輸?shù)臏囟缺O(jiān)測的要求更加明確，管理要求更加全面。
新版《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》中對監(jiān)測設(shè)備提出了具體的要求：自動溫度監(jiān)測設(shè)備，溫度測量精度要求在±0.5℃范圍內(nèi)；冰箱監(jiān)測用溫度計，溫度測量精度要求在±1℃范圍內(nèi)；疾病預防控制機構(gòu)、接種單位須每天上午和下午各進行一次溫度記錄（間隔不少于6小時），并填寫“冷鏈設(shè)備溫度記錄表”。
在《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中對疫苗冷藏有詳細規(guī)定：常溫庫溫度為10～30℃，陰涼庫溫度不超過20℃，冷庫溫度為2～10℃，各庫房相對濕度應保持在35～75％之間，若環(huán)境中的溫濕度低于或超過規(guī)定的溫濕度要求，將會導致免疫缺失，使疫苗不能充分發(fā)揮其應有的作用。
在疫苗存儲和運輸管理中，通常都是使用溫濕度記錄儀對環(huán)境溫濕度進行監(jiān)測。我司生產(chǎn)的COS-03溫濕度記錄儀具有測量、記錄、存儲、報警等功能，常被應用于倉儲、物流冷鏈、庫房存儲等疫苗所處的各個環(huán)境進行溫濕度監(jiān)測。
USB型溫濕度記錄儀COS-03的特點：
（1）. 此記錄儀內(nèi)置進口的溫濕度測量單元，溫濕度測量精度分別為±0.1℃和±1.5%RH，符合GSP要求，并通過自帶的大尺寸液晶屏實時顯示當前數(shù)值；設(shè)備支持直流5V電流供電和內(nèi)置電池兩種供電方式，在電池充滿電的情況下，若將數(shù)據(jù)記錄時間設(shè)置為10分鐘/次，電池可連續(xù)使用1年的時間，而且內(nèi)置電池的最大循環(huán)充放電能達到1200次。
（2）. 設(shè)備采用帶按鍵設(shè)計，通過按鍵可設(shè)置溫濕度限值、數(shù)據(jù)更新時間、數(shù)據(jù)記錄開始和停止的時間、記錄時間間隔等信息，其中記錄間隔在5 秒~18 小時之間可設(shè)，滿足GSP文件中對溫度記錄間隔的要求；當記錄儀20秒內(nèi)沒有操作時，設(shè)備則自動進入顯示屏關(guān)閉狀態(tài)；當使用多臺記錄儀進行溫濕度測量時，可通過按鍵設(shè)定數(shù)據(jù)記錄的開始和停止時間，確保所有設(shè)備同時開啟記錄和停止記錄。
（3）. 記錄儀內(nèi)置存儲模塊，默認記錄26萬條溫濕度數(shù)據(jù)，但也可擴展至記錄208萬條數(shù)據(jù)；使用USB線將記錄儀和電腦連接，通過記錄儀數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)將設(shè)備中已存儲的記錄數(shù)據(jù)，以EXCEL、TXT、PDF等格式導入到數(shù)據(jù)庫中存儲，支持通過記錄名稱、按存入日期等方式進行查看、刪除或給歷史數(shù)據(jù)重命名等。
（4）記錄儀內(nèi)置蜂鳴器，具有超限報警的功能，當出現(xiàn)溫濕度超限的情況后，設(shè)備會發(fā)出燈光和響亮的聲音報警，同時自動調(diào)整到報警記錄間隔來記錄報警時間段內(nèi)的溫濕度數(shù)據(jù)；為避免誤報，通過按鍵可設(shè)置報警延時，如實時溫度超過上限且持續(xù)時間超過10S，設(shè)備才會啟動聲光警。
疫苗的發(fā)現(xiàn)可謂是人類發(fā)展史上一件具有里程碑意義的事件。從某種意義上來說人類繁衍生息的歷史就是人類不斷同疾病和自然災害斗爭的歷史，接種疫苗被認為是控制傳染性疾病最有效的手段。近年來隨著基因工程的發(fā)展，一些新型疫苗的發(fā)展為人類對于某些疾病的預防和治療帶來新的希望。
